OnLine (Plataforma Virtual)

Curso a través de la plataforma moodle de IBNORCA abierta las 24 horas al día.

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Tipo curso

Curso On Line

Objetivo
Proporcionar conocimiento de los principales requisitos de las BPM´s para la industria farmacéutica. Identificar el flujo de trabajo óptimo en la industria farmacéutica.
Carga horaria
30HRS.
Contenido del curso

1. Introducción de las BPM para industria farmacéutica
Qué son las BPM?
Por qué aplicar las BPM?
Antecedentes; histórico de los informes técnicos de la OMS
Los mandamientos de las BPM
2. Aseguramiento de calidad
Garantía de Calidad
Documentación, procedimientos
Auditorias
Quejas y retiros
3. Instalaciones, maquinaria y equipos
4. Proceso de Fabricación
Adquisición, recepción y manejo de materiales
Muestreo, fraccionamiento y dispensación de materia prima
Fabricación del producto a granel (requisitos e fabricación, almacenamiento, planillas de fabricación).
Envase y empaque
Trazabilidad de lotes de partida
5. Control de calidad
Control en proceso
Equipos
Reactivos
Especificaciones
Resultados
Muestreo
6. Higiene y seguridad
Personal
Seguridad
Control de plagas
Eliminación de desechos
7. Almacenamiento del producto
8. Subcontrato de fabricación

Orientado a
Estudiantes Universitarios, Profesionales, Técnicos, Público en general
Normas
Codigo:NB/ISO 9001:2015 Nombre:Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos (Cuarta revisión) (Correspondiente a la norma ISO 9001:2015)
Referencia_Sector_Interes
Código curso
OV-BPMF-CO-G1-2020