Informe Técnico Sobre Mantenimiento De Terminología Para Medicamentos Recientemente Publicado
La identificación de medicamentos (IDMP) es a menudo un requisito reglamentario y es cada vez más necesario a medida que el mundo avanza hacia la atención médica integrada respaldada por la verificación de la cadena de suministro global. A los estándares IDMP de ISO se les acaba de unir un nuevo informe técnico que describe las consideraciones clave para las organizaciones que buscan convertirse en proveedores de mantenimiento de terminología IDMP.
¿Qué hay en una píldora? La identificación de todo lo que entra en la medicación, conocida como IDMP, es un área altamente regulada, e ISO tiene una gama de estándares y documentos de orientación para el IDMP que respaldan las actividades de las agencias de medicamentos en todo el mundo. Proporcionan la base para la recopilación de datos y el intercambio de información relacionada con las características de los medicamentos. Esto permite la identificación de los ingredientes de los medicamentos a nivel mundial, lo cual es necesario para fines comerciales y reglamentarios.
ISO / TR 14872, Informática de la salud - Identificación de medicamentos - Principios básicos para el mantenimiento de identificadores y términos, proporciona un marco para el mantenimiento continuo y el soporte de identificadores y términos que cumplen con los criterios de los estándares IDMP. Describe un modelo de prestación de servicios y principios básicos que pueden utilizarse como criterios de evaluación para elegir proveedores de servicios de terminología IDMP. También ayuda con el desarrollo de acuerdos de nivel de servicio más robustos y procesos de gobierno utilizados por los propietarios de datos IDMP y los proveedores de mantenimiento de terminología.
El nuevo informe técnico será de utilidad para muchas organizaciones de la industria biofarmacéutica y farmacéutica, incluidos los reguladores mundiales que participan en el desarrollo, autorización, comercialización y distribución de medicamentos.
El coordinador del grupo de trabajo de ISO responsable de los estándares IDMP e ISO / TR 14872, Christian Hay, dijo que el modelo de prestación del servicio de mantenimiento de terminología propuesto en este documento ayudará a proporcionar un marco para una mayor colaboración y gobernanza de datos compartidos entre las partes interesadas del IDMP.
"La colaboración entre los reguladores, las compañías farmacéuticas y otras partes de la industria ayuda a mejorar la atención al paciente mediante la mejora de los informes y la documentación de cosas como efectos adversos y registros de pacientes".
ISO / TR 14872 fue desarrollado por ISO / TC 215, Informática de salud / WG6, Farmacia y negocios de medicamentos, cuya secretaría está en manos de NEN, miembro de ISO para los Países Bajos.
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