OnLine (Plataforma Virtual)

Curso a través de la plataforma moodle de IBNORCA abierta las 24 horas al día.

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Tipo curso

Curso On Line

Objetivo
Presentar y analizar la normativa boliviana de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para organizaciones que trabajan bajo regulación farmacéutica.
Proporcionar a los participantes los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y desarrollar una gestión documental basada en la NB/ISO 10013, que describa las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la gestión.
Establecer el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos a considerar en la implementación, mantenimiento y mejora de la gestión BPA y brindar las metodologías y herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de la normativa BPA.
Carga horaria
35HRS.
Contenido del curso

Introducción:
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Normativa Boliviana, Referencia Internacional
NB/ISO 10013:
Directrices para la documentación de Sistemas de Gestión de Calidad; Estructura Documental NB/ISO 10013:2002; Estructura Documental BPA
Personal:
Requisito de la normativa, Descripción del Cargo, Capacitación y Calificación, Manual de Higiene, Manual de Seguridad Ocupacional
Infraestructura:
Diseño, Áreas de Almacenamiento, Control de Ambientes
Análisis de Riesgo en los Procesos de BPA:
Identificación de Riesgos, Análisis de Riesgo, Evaluación del Riesgo
Procesos de Almacenamiento:
Recepción, Almacenamiento, Preparación, Despacho, Distribución
Gestión de Calidad:
Reclamos, Desviaciones, Productos devueltos, Retiro del mercado, Tercerización, Acciones correctivas y preventivas, Control de Cambios

Orientado a
Estudiantes Universitarios, Profesionales, Técnicos, Público en general
Normas
Codigo:NB/ISO/TR 10013:2002 Nombre:Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad (Primera revisión) (Correspondiente a la norma ISO/TR 10013:2001)
Referencia_Sector_Interes
Código curso
OV-BPAM-CO-G3-2020