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BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS
Curso Corto
Presentar y analizar la normativa boliviana de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para organizaciones que trabajan bajo regulación farmacéutica. Proporcionar a los participantes los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y desarrollar una gestión documental basada en la NB/ISO 10013, que describa las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la gestión. Establecer el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos a considerar en la implementación, mantenimiento y mejora de la gestión BPA y brindar las metodologías y herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de la normativa BPA.
- Introducción: Buenas Prácticas de Almacenamiento,
- Normativa Boliviana,
- Referencia Internacional NB/ISO 10013: Directrices para la documentación de Sistemas de Gestión de Calidad;
- Estructura Documental NB/ISO 10013:2002;
- Estructura Documental BPA Personal: Requisito de la normativa,
- Descripción del Cargo, Capacitación y Calificación,
- Manual de Higiene,
- Manual de Seguridad Ocupacional Infraestructura: Diseño,
- Áreas de Almacenamiento,
- Control de Ambientes
- Análisis de Riesgo en los Procesos de BPA: Identificación de Riesgos,
- Análisis de Riesgo,
- Evaluación del Riesgo
- Procesos de Almacenamiento: Recepción, Almacenamiento, Preparación, Despacho, Distribución
- Gestión de Calidad: Reclamos, Desviaciones, Productos devueltos, Retiro del mercado, Tercerización, Acciones correctivas y preventivas, Control de Cambios.
El inicio de este curso estará sujeto a una cantidad mínima de inscritos, por lo que las fechas de inicio podrían ser modificadas.