Colección : COLECCIÓN DE NORMAS DE LABORATORIOS CLÍNICOS - 25% de Descuento
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Cantidad de Normas
1.- NB/ISO 15189:2023 : Laboratorios médicos — Requisitos de calidad y competencia (Correspondiente a la norma ISO 15189:2022) (Anula y reemplaza a la norma NB/ISO 15189:2016)
Este documento especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos.
Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.
Este documento también es aplicable a los análisis realizados cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, Point-of-care testing).
NOTA 1 También pueden aplicar reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales, o regionales a temas específicos cubiertos en este documento.
NOTA 2 La autoridad reguladora también se conoce como autoridad reglamentaria.