BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Fecha de inicio: Martes 19 de Noviembre de 2024

Código: OV-BPAM-CC-G5-2024

Objetivo General

Presentar y analizar la normativa boliviana de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para organizaciones que trabajan bajo regulación farmacéutica. Proporcionar a los participantes los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y desarrollar una gestión documental basada en la NB/ISO 10013, que describa las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la gestión. Establecer el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos a considerar en la implementación, mantenimiento y mejora de la gestión BPA y brindar las metodologías y herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de la normativa BPA.

Modalidad Virtual: Curso a través de videoconferencias en vivo, donde el participante podrá interactuar con el docente.

Carga horaria: 30 Horas

Orientado a: Estudiantes Universitarios, Profesionales, Directivos, Gerentes, Técnicos, Público en general

Incluye acceso digital a la(s) Norma(s): Incluye la suscripción a normas por 1 año
NB/ISO 10013:2021

Contenido Modular

Objetivo:

Presentar y analizar la normativa boliviana de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) para organizaciones que trabajan bajo regulación farmacéutica. Proporcionar a los participantes los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento y desarrollar una gestión documental basada en la NB/ISO 10013, que describa las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la gestión. Establecer el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos a considerar en la implementación, mantenimiento y mejora de la gestión BPA y brindar las metodologías y herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de la normativa BPA.

Contenido:

  • Introducción: Buenas Prácticas de Almacenamiento,
  • Normativa Boliviana,
  • Referencia Internacional NB/ISO 10013: Directrices para la documentación de Sistemas de Gestión de Calidad;
  • Estructura Documental NB/ISO 10013:2002;
  • Estructura Documental BPA Personal: Requisito de la normativa,
  • Descripción del Cargo, Capacitación y Calificación,
  • Manual de Higiene,
  • Manual de Seguridad Ocupacional Infraestructura: Diseño,
  • Áreas de Almacenamiento,
  • Control de Ambientes
  • Análisis de Riesgo en los Procesos de BPA: Identificación de Riesgos,
  • Análisis de Riesgo,
  • Evaluación del Riesgo
  • Procesos de Almacenamiento: Recepción, Almacenamiento, Preparación, Despacho, Distribución
  • Gestión de Calidad: Reclamos, Desviaciones, Productos devueltos, Retiro del mercado, Tercerización, Acciones correctivas y preventivas, Control de Cambios.

Normas Relacionadas: NB/ISO 10013:2021 - Sistemas de la Gestión de la Calidad - Orientación para la información documentada (Correspondiente a la norma ISO 10013:2021)

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