Mejorando la Calidad de la Atención de Salud: La Norma ISO 7101 Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones de salud – Requisitos, como Guía Fundamental

En un mundo donde los servicios de salud enfrentan desafíos sin precedentes, la calidad y la mejora continua se han convertido en imperativos. La Norma Internacional ISO 7101 surge como una herramienta esencial para las organizaciones de salud de todos los tamaños y estructuras, ofreciendo un marco sólido para la implementación de sistemas de gestión de calidad que buscan brindar atención en salud oportuna, segura, eficaz, eficiente, equitativa y centrada en el paciente.

ISO 7101 como guía para la calidad en la atención de salud

La ISO 7101 establece requisitos para los sistemas de gestión de la calidad en organizaciones de salud. Está dirigida a una amplia gama de entidades del sector, incluidas organizaciones gubernamentales, hospitales, clínicas, laboratorios clínicos y organizaciones no gubernamentales. Esta norma proporciona un marco sólido para mejorar la calidad de la atención en salud y sus resultados.

Principales Aspectos de la ISO 7101

1. Compromiso Organizacional: El éxito de un sistema de gestión de calidad depende del compromiso de todos los niveles y funciones de la organización, liderados por la alta dirección.
2. Enfoque PHVA: Basado en el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, este enfoque garantiza la implementación de acciones para abordar riesgos y oportunidades de manera sistemática.
3. Accesibilidad y Enfoque en el Usuario: La norma enfatiza el acceso a la atención y la importancia de diseñar servicios centrados en las personas para mejorar la experiencia del usuario del servicio.
4. Ética y Seguridad del Paciente: Promueve una cultura ética y la seguridad del paciente como aspectos fundamentales de la calidad en la atención de salud.

Implementación de la ISO 7101

Para implementar efectivamente los requisitos de esta norma, las organizaciones deben comprender su contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas, y adoptar un enfoque proactivo para abordar los desafíos identificados. Esto implica liderazgo comprometido, políticas claras de calidad en salud y una atención constante a la ética y la seguridad del paciente.

¿Cómo pueden las organizaciones demostrar el cumplimiento con esta norma?

Esta Norma Internacional contiene los requisitos utilizados para evaluar la conformidad. Una organización que desee demostrar su conformidad con esta norma puede hacerlo a través de la certificación, evidenciando así el cumplimiento de los requisitos de la ISO 7101.

La aplicación de la ISO 7101 no solo constituye un reconocimiento al compromiso de una institución con la excelencia y la eficiencia en la gestión de la salud, sino que también es un claro indicador de transparencia y responsabilidad frente a los ciudadanos, los inversionistas y los organismos de control.

Alejandra Torrelio Aliaga

Secretaria Técnica

Comité Técnico de Normalización

CTN 5.18 Bioseguridad y dispositivos médicos